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Checklist de conformité de la chaîne d'approvisionnement
EAA Articles 7–12, Obligations des fabricants, importateurs et distributeurs
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Obligations du fabricant (Article 7)
Article 7 de l'AEA, Les fabricants doivent concevoir des produits conformes, préparer la documentation, maintenir la conformité et coopérer avec les autorités.
| Réf | Gravité | Exigence | Statut | Notes / Preuves |
|---|---|---|---|---|
| EAA Art. 7(1) | Critique | Les produits sont conçus et fabriqués conformément aux exigences d'accessibilité applicables de l'annexe I.Tous les produits mis sur le marché de l'UE doivent satisfaire aux exigences d'accessibilité de l'annexe I applicables à leur catégorie. Il s'agit de l'obligation fondamentale du fabricant. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(2) | Critique | La documentation technique a été préparée conformément à l'annexe IV.La documentation technique doit démontrer comment le produit satisfait aux exigences d'accessibilité. Elle doit inclure une description générale du produit, la liste des normes harmonisées appliquées et les explications sur la manière dont les exigences sont remplies. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(2) | Critique | La procédure d'évaluation de la conformité (annexe IV) a été réalisée.Le fabricant doit effectuer la procédure de contrôle interne de la production décrite à l'annexe IV, y compris la vérification que le processus de fabrication produit des produits conformes. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(2) | Critique | La déclaration UE de conformité a été établie.Une déclaration écrite formelle suivant le modèle de l'annexe IV doit être préparée. Utilisez le Générateur de Déclaration UE de conformité pour créer ce document. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(2) | Critique | Le marquage CE a été apposé sur le produit.Le marquage CE doit être apposé de manière visible, lisible et indélébile sur le produit, sa plaque signalétique ou son emballage avant la mise sur le marché. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(3) | Critique | La documentation technique et la déclaration UE sont conservées pendant au moins 5 ans après la mise sur le marché du dernier produit.Le dossier technique et la déclaration doivent rester disponibles pour les autorités pendant un minimum de 5 ans. Définissez une politique de conservation des documents. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(4) | Majeur | Des procédures sont en place pour garantir que la production en série reste conforme.Il ne suffit pas de tester une seule unité. Le processus de fabrication doit être surveillé pour garantir que chaque unité produite satisfait aux exigences d'accessibilité. Les modifications de la production ou des normes doivent déclencher une réévaluation. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(5) | Majeur | Le produit porte un numéro de type, de lot ou de série pour identification.Chaque produit doit être identifiable individuellement. Apposez un numéro de modèle, un code de lot ou un numéro de série sur le produit ou l'emballage. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(6) | Majeur | Le nom du fabricant, la dénomination commerciale enregistrée et l'adresse de contact figurent sur le produit ou l'emballage.Les consommateurs et les autorités doivent pouvoir identifier et contacter le fabricant. Incluez la dénomination sociale et l'adresse postale (une URL seule ne suffit pas). | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(7) | Critique | Les instructions et les informations de sécurité sont fournies dans une langue accessible et compréhensible.Les instructions du produit doivent être dans la ou les langues officielles de l'État membre où le produit est vendu, et doivent être accessibles (ex. Disponibles en HTML ou PDF accessible, pas uniquement sous forme de dépliant imprimé). | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(8) | Critique | En cas de non-conformité identifiée, des mesures correctives sont prises immédiatement (correction, retrait ou rappel).Si vous découvrez qu'un produit sur le marché ne satisfait pas aux exigences d'accessibilité, vous devez agir immédiatement, corriger le produit, le retirer de la vente ou le rappeler auprès des consommateurs. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(8) | Critique | Les autorités de surveillance du marché sont informées immédiatement lorsqu'une non-conformité est identifiée.Vous ne pouvez pas corriger discrètement le problème. Les autorités nationales doivent être notifiées de la non-conformité, des détails de toute action corrective prise et des marchés concernés. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(9) | Majeur | Un registre des réclamations est tenu et surveillé.Tenez un journal de toutes les réclamations liées à l'accessibilité reçues des consommateurs, distributeurs ou autorités. Examinez régulièrement les réclamations et utilisez-les pour améliorer la conformité. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 8 | Critique | Si le fabricant est établi en dehors de l'UE, un mandat écrit a été délivré à un représentant autorisé basé dans l'UE.Les fabricants hors UE doivent désigner un représentant autorisé établi dans l'UE. Le mandat doit préciser les pouvoirs du représentant et être signé par les deux parties. Le représentant assume les obligations du fabricant en vertu de l'article 7(2) à (9). | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 7(10) | Majeur | Le fabricant coopère avec les autorités sur demande, en fournissant documentation et informations.Lorsqu'une autorité de surveillance du marché demande des informations ou de la documentation, vous devez répondre rapidement. Cela inclut la fourniture du dossier technique, de la déclaration UE et des résultats de tests dans un format accessible. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A |
Obligations de l'importateur (Article 9)
Article 9 de l'AEA, Les importateurs doivent vérifier la conformité avant de mettre les produits sur le marché de l'UE et maintenir la documentation.
| Réf | Gravité | Exigence | Statut | Notes / Preuves |
|---|---|---|---|---|
| EAA Art. 9(1) | Critique | Seuls les produits conformes sont mis sur le marché de l'UE.Avant d'importer, vérifiez que le fabricant a rempli toutes les obligations de l'article 7. N'importez pas de produits dont vous savez ou devriez savoir qu'ils sont non conformes. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 9(2) | Critique | Avant la mise sur le marché: le fabricant a réalisé l'évaluation de conformité de l'annexe IV.Demandez et examinez les preuves que le fabricant a effectué la procédure d'évaluation de la conformité. Ne vous fiez pas aux assurances verbales. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 9(2) | Critique | Avant la mise sur le marché: la documentation technique existe.Obtenez la confirmation que le dossier technique complet existe et peut être produit sur demande. Vous n'avez pas besoin d'en détenir une copie, mais vous devez vous assurer de son existence. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 9(2) | Critique | Avant la mise sur le marché: le marquage CE est apposé et les documents requis accompagnent le produit.Vérifiez physiquement le marquage CE sur le produit ou l'emballage. Vérifiez que la documentation requise (instructions, informations de sécurité, référence à la déclaration) est présente. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 9(3) | Majeur | Le nom de l'importateur, la dénomination commerciale enregistrée et l'adresse de contact figurent sur le produit ou l'emballage.En plus des coordonnées du fabricant, l'importateur doit afficher ses propres informations d'identification et de contact sur le produit ou l'emballage. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 9(4) | Majeur | Les instructions et informations sont fournies dans une langue accessible exigée par l'État membre.L'importateur doit s'assurer que les instructions sont disponibles dans la ou les langues officielles du marché cible, dans un format accessible. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 9(6) | Critique | Une copie de la déclaration UE de conformité est conservée pendant au moins 5 ans.L'importateur doit conserver une copie de la déclaration UE et être en mesure de fournir la documentation technique aux autorités sur demande pendant 5 ans. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 9(7) | Majeur | Un registre des réclamations est tenu par l'importateur.Comme les fabricants, les importateurs doivent tenir un journal des réclamations liées à l'accessibilité et des produits non conformes, et informer les distributeurs des problèmes. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 9(8) | Critique | Des mesures correctives sont prises immédiatement lorsqu'une non-conformité est identifiée.Si vous découvrez qu'un produit importé n'est pas conforme, vous devez le corriger, le retirer ou le rappeler, et notifier le fabricant et les autorités. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A |
Obligations du distributeur (Article 10)
Article 10 de l'AEA, Les distributeurs doivent exercer une diligence raisonnable et vérifier la conformité avant de rendre les produits disponibles.
| Réf | Gravité | Exigence | Statut | Notes / Preuves |
|---|---|---|---|---|
| EAA Art. 10(1) | Critique | Une diligence raisonnable est exercée avant de rendre un produit disponible sur le marché.Les distributeurs doivent vérifier que le produit porte le marquage CE, est accompagné des documents requis, comporte l'identification du fabricant et de l'importateur, et dispose d'instructions accessibles dans la langue correcte. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 10(2) | Critique | Les produits non conformes ne sont pas rendus disponibles tant qu'ils ne sont pas mis en conformité.Si un distributeur identifie ou soupçonne une non-conformité, il ne doit pas vendre le produit. Informez le fabricant ou l'importateur et, en cas de risque, informez les autorités. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 10(3) | Mineur | Les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas la conformité.Les produits doivent être stockés et transportés dans des conditions qui préservent leurs fonctionnalités d'accessibilité. Les dommages environnementaux ou la dégradation de l'emballage affectant l'accessibilité relèvent de la responsabilité du distributeur. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 10(4) | Critique | Des mesures correctives sont prises lorsqu'une non-conformité est identifiée.Si un produit en vente est jugé non conforme, le distributeur doit assurer sa correction, son retrait ou son rappel, et notifier le fabricant/importateur et les autorités. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 10(5) | Majeur | Le distributeur coopère avec les autorités sur demande.Fournissez toutes les informations et la documentation demandées aux autorités de surveillance du marché. Coopérez avec les actions correctives. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A |
Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement (Article 12)
Article 12 de l'AEA, Les opérateurs économiques doivent pouvoir identifier leurs fournisseurs et clients pendant 5 ans.
| Réf | Gravité | Exigence | Statut | Notes / Preuves |
|---|---|---|---|---|
| EAA Art. 12(1) | Critique | Chaque opérateur économique peut identifier chaque opérateur qui lui a fourni un produit.Vous devez pouvoir indiquer aux autorités auprès de qui vous avez acheté chaque produit, par nom, avec documentation. Cela s'applique aux fabricants, importateurs et distributeurs. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 12(1) | Critique | Chaque opérateur économique peut identifier chaque opérateur auquel il a fourni un produit.Vous devez pouvoir indiquer aux autorités à qui vous avez vendu ou distribué chaque produit. Maintenez des registres de ventes liés aux numéros d'identification des produits. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 12(2) | Critique | Les informations de traçabilité sont conservées pendant au moins 5 ans.Conservez les registres de la chaîne d'approvisionnement pendant un minimum de 5 ans après la dernière transaction. La Commission peut prolonger cette période pour les produits à durée de vie économique plus longue par des actes délégués. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A |
Changement de marque et modification (Article 11)
Article 11 de l'AEA, Lorsqu'un importateur ou distributeur commercialise un produit sous sa propre marque ou le modifie, il assume l'ensemble des obligations du fabricant.
| Réf | Gravité | Exigence | Statut | Notes / Preuves |
|---|---|---|---|---|
| EAA Art. 11 | Critique | Si un produit est mis sur le marché sous le nom ou la marque de l'importateur/distributeur, toutes les obligations du fabricant (Article 7) s'appliquent.La marque blanche, le changement de marque ou les produits de marque propre déclenchent l'ensemble des obligations du fabricant, évaluation de la conformité, documentation technique, marquage CE, conservation 5 ans, registre des réclamations et coopération avec les autorités. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A | |
| EAA Art. 11 | Critique | Si un produit est modifié d'une manière susceptible d'affecter la conformité, toutes les obligations du fabricant s'appliquent.Toute modification susceptible de changer les caractéristiques d'accessibilité du produit (refonte matérielle, mise à jour du micrologiciel, modifications de l'interface) fait du modificateur un fabricant présumé. Une évaluation complète de la conformité selon l'annexe IV doit être répétée. | ☐ Conforme ☐ Partiel ☐ NON CONFORME ☐ N/A |